Респираторы N95: количественные показатели прохождения испытаний на пригодность, а также оценка удобства использования и комфорта медицинскими работниками

May 24, 2023

Цели:Сравнить характеристики четырех типов респираторов N95 с точки зрения количественного прохождения испытаний на прилегание, а также удобства использования и комфорта по оценке медицинских работников.

Дизайн, постановка, участники:Медицинские работники, участвовавшие в программе защиты органов дыхания в Королевской больнице Мельбурна, 1 октября 2020 г. – 31 мая 2021 г. Участники прошли количественное тестирование на пригодность респиратора N95 (как минимум трех из четырех типов: полужесткая чашка, плоская складная чашка, респиратор типа «утконос»). и трехпанельные плоские складные респираторы), и им было предложено пройти онлайн-оценку удобства использования и комфорта респираторов, результаты испытаний на посадку которых были признаны успешными.

Основные показатели результата:Уровень прохождения испытаний, а также общий комфорт и рейтинг оценки пользователя (пятибалльная шкала Лайкерта) в зависимости от типа респиратора N95.

Полученные результаты: Количественное тестирование на пригодность прошел 2161 медицинский работник (женщин — 1586 [73,4%]; медицинских сестер — 1271 [58,8%]). Общий процент прохождения теста на посадку составил 65,0% для респираторов с полужесткой чашкой (1029/1583 испытаний), 32,4% для респираторов с плоской складкой (660/2035 испытаний), 59,2% для респираторов с утконосом (2005/3387 испытаний). и 96,4% для трехпанельного плоскоскладчатого респиратора (испытания 1876/1946 г.). 378 медицинских работников прошли опрос по комфорту и удобству использования. Общий рейтинг комфорта и оценки различались в зависимости от группы респираторов (P <0,001); медиана общего комфорта (4; IQR, 3–4) и общая оценка (4; IQR, 3–5) были самыми высокими для трехпанельного плоскоскладчатого респиратора и самыми низкими для респираторов с полужесткой чашкой (комфорт: 2 [IQR, 1–3]; оценка: 2 [IQR, 2–3]).

Выводы: Трехпанельный складной респиратор N95 превзошел три альтернативных типа по показателю прохождения испытаний на прилегание, а также по оценке комфорта и удобства использования. Чтобы обеспечить максимальную защиту органов дыхания для медицинских работников, эти факторы следует учитывать при принятии решений о закупке респираторов.

Известный: Оценка скорости прохождения испытаний на прилегание, удобства использования и комфорта респираторов с фильтрующей лицевой маской N95 не требуется для их сертификации, но может повлиять на пригодность респиратора, соответствие требованиям пользователей и решения о закупках.

Новый: Процент прохождения теста на посадку был очень высоким для трехпанельного плоскоскладного респиратора типа N95 (96%), а медицинские работники оценили его комфорт и общее удобство использования выше, чем у полужестких, плоских складных респираторов и респираторов типа «утконос». респираторы типа N95.

Последствия: Результаты испытаний на пригодность и оценка эффективности, проводимая медицинскими работниками, должны учитываться при принятии решения о закупке респираторов, чтобы обеспечить оптимальную защиту органов дыхания.

Сведение к минимуму риска воздействия на работников здравоохранения респираторных заболеваний является важной мерой инфекционного контроля.1 Это особенно важно во время пандемии коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), учитывая высокую аэрозольную трансмиссивность некоторых видов тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS). ‐CoV-2), включая варианты Delta и Omicron.2 Австралийская экспертная группа по инфекционному контролю опубликовала руководство по использованию средств индивидуальной защиты3, а в некоторых штатах действуют программы защиты органов дыхания, которые включают обязательное количественное тестирование на пригодность, с Целью является обеспечение того, чтобы медицинские работники носили правильно подогнанные фильтрующие лицевые респираторы N95.4,5 Однако медицинские работники часто не соблюдают рекомендации по использованию респираторов, особенно респираторов N95.6,7 Объяснения несоблюдения включают отсутствие стандартизация методов надевания и снятия респираторов, а также конструктивные особенности респираторов, снижающие комфорт и удобство использования.7,8,9,10

Респираторы, используемые в медицинских учреждениях в качестве медицинских устройств в соответствии с Законом Содружества о терапевтических товарах 1989 года, должны быть включены в Австралийский реестр терапевтических товаров.11 Было зарегистрировано несколько типов респираторов N95, но при этом оценивались показатели прохождения испытаний на пригодность, удобство использования и комфорт. не требуется для процесса сертификации.8,12,13 Обзор литературы по респираторам, проведенный в 2015 году14, обнаружил лишь ограниченную информацию об этих характеристиках, и лишь несколько небольших исследований оценили комфорт и удобство использования.10,15,16,17,18 Большинство найденных отсутствие существенных различий в результатах; в одном исследовании (27 участников-добровольцев) респираторы типа «утконос» и респираторы с клапанами выдоха переносились лучше, чем респираторы чашечной формы или респираторы без клапанов выдоха.18