Кратко о FDA: FDA отзывает разрешения на экстренное использование некоторых респираторов и систем дезактивации, поскольку доступ к N95 увеличивается по всей стране

Jun 02, 2023

Коротко о FDA

Следующая цитата принадлежит Сюзанне Шварц, доктору медицинских наук, MBA, директору Управления стратегического партнерства и технологических инноваций Центра устройств и радиологического здоровья FDA.

испанский

«На протяжении всей пандемии FDA тесно сотрудничало с нашими федеральными партнерами в Центрах по контролю и профилактике заболеваний, Национальным институтом безопасности и гигиены труда (NIOSH), Управлением по безопасности и гигиене труда (OSHA) и с производителями, чтобы защитить нашу продукцию. В результате этих усилий наша страна теперь имеет больше возможностей предоставить медицинским работникам доступ к респираторам N95, одобренным NIOSH, вместо использования респираторов, не одобренных NIOSH, или повторного использования обеззараженных одноразовых респираторы.

На раннем этапе чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения возникла необходимость выдать разрешения на экстренное использование (EUA) для респираторов, не одобренных NIOSH, а также систем обеззараживания и снижения бионагрузки для дезинфекции одноразовых респираторов. Сегодня таких условий больше нет. Наши национальные поставки одобренных NIOSH препаратов N95 с каждым днем ​​становятся все более доступными для наших медицинских работников.

Сегодня FDA предпринимает дополнительные действия, объявляя об отзыве EUA для импортных респираторов, не одобренных NIOSH, а также систем дезактивации и снижения бионагрузки из-за увеличения количества N95, одобренных NIOSH, отечественного производства, доступных по всей стране. Поскольку доступ к отечественным запасам одноразовых респираторов продолжает значительно улучшаться, организациям здравоохранения следует отказаться от стратегий сохранения мощностей в кризисных ситуациях, которые были реализованы в начале пандемии».

###

FDA, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здравоохранение, гарантируя безопасность, эффективность и безопасность человеческих и ветеринарных лекарств, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и безопасность поставок продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

30.06.2021

Больше объявлений для прессы